Laboratoires Oméga ltée

OBJECTIFS DU POSTE

Superviser, rédiger, planifier et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes informatiques, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur.
Formation et support aux technologistes sur les principes de validation.

PRINCIPALES FONCTIONS

Rédaction, révision et approbation des protocoles de validation des logiciels, des équipements, des systèmes, des infrastructures et des procédés associés aux activités de validation informatique.
Rédiger et/ou réviser les contrôles de changement, les non-conformités, les procédures et les User Requirement Specifications (URS) associés aux systèmes informatiques.
Assurer que les protocoles de validation soient en conformité avec les raisonnements, les stratégies, les méthodologies et les critères d’acceptation définis pour le département et les instances règlementaires.
Assurer l’intégrité des données selon la règlementation
Préparer la revue périodique des systèmes informatisés
Coordonner et planifier l’exécution des protocoles.
Analyser, compiler les résultats et approuver les protocoles et les rapports de validation.
Planifier l’utilisation des ressources internes et coordonner leurs activités afin de respecter les échéanciers.
Proposer des méthodes pour améliorer les processus de travail du département. Fournir un support technique aux autres départements.
Tenir son supérieur informé sur les activités sous sa responsabilité.
Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.

EXIGENCES ET APTITUDES

Baccalauréat en Ingénierie, en informatique ou en Sciences, ou toute formation jugée équivalente.
3 – 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou équivalente;
Expérience en systèmes informatique, équipement, en production et laboratoire/instrumentation analytique.
Autonome, organisé, capacité d’analyse et leadership;
Bonne communication orale et écrite en français et anglais, bilingue;
Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadiennes et des autres pays;
Capacité à travailler en équipe;
Bonne connaissance en système informatisé